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      選擇抗生素瓶洗瓶機的概要及要點

      抗生素瓶洗瓶機的清洗原理


      在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應無菌生產工藝要求抗生素玻璃瓶需經純化水粗洗、注射用水精洗以及潔凈壓縮空氣吹洗??股夭A肯雌繖C從進瓶、粗洗、水氣精洗到出瓶,其清洗一般為瓶子外壁噴淋及內壁反沖,其最后一道氣沖工序后須直接進入100級層流保護至后道工序。

      抗生素瓶的清洗原理:純化水粗洗的通常方法為超聲波清洗或強烈高壓水沖,超聲波清洗利用超聲波的空化作用而產生具有一定能量的微激波而形成微沖流的沖擊震動,使瓶壁的附著物脫落而達到去污的目的;強烈高壓水沖則利用高壓水沖擊力,使瓶壁的附著物脫落而達到去污的目的。注射用水精洗和潔凈壓縮空氣吹洗,主要使抗生素玻璃瓶的澄明度、不溶性微粒、染菌率達到相應工藝要求,常用“三氣三水”等方法達到精洗要求,并使清洗后抗生素玻璃瓶達到工藝所要求潔凈度級別(10萬級的100級層流保護)。然后,再進入滅菌干燥設備進行滅菌干燥處理。

        

      抗生素瓶洗瓶機的種類

        

      抗生素瓶洗瓶機主要形式:(1)按清洗方式可分為毛刷式、純超聲波式、超聲波加反沖式和強力反沖式四種;(2)按清洗工序輸送形式可分為道軌式(用撥輪將瓶輸入麻花形的扭軌)、托盤式(氣動將周轉盤送到各清洗工位)、箱式(又稱履帶式,機械手夾瓶,步進履帶將瓶送入清洗工位)和立式(機械手夾瓶,旋轉往復跟蹤清洗)四種形式。

        

      根據國產抗生素玻璃瓶的現狀,在2002年前,當時從實用、簡捷和低價角度選用超聲波加反沖式的道軌形式較多。而這幾年隨社會發展,從高速、高配置、高性能角度選用超聲波加反沖式的立式形式為主,立式洗瓶機可謂是當前流行的常見形式之一。

        

      毛刷式抗生素瓶洗瓶機

      毛刷式抗生素瓶洗瓶機是最原始的洗瓶設備,由于當時抗生素瓶出廠時很臟的實際而出發的?;诂F期抗生素瓶出廠時已較潔凈,而毛刷脫毛引起異物的二次污染原因,一旦脫毛引起異物進入人體時會發生事故,故不能達到GMP要求而被淘汰。此種設備落后,死角盲區較多,難以與當前制藥生產所蘊合,現該種設備萬萬不能再使用。


      純超聲波式抗生素瓶洗瓶機

      純超聲波式(即單一清洗)雖能有效洗凈較臟的瓶子,但超聲波頻率過低難以洗凈而頻率過高則易使瓶面產生微磨損,經超聲洗后的瓶子表面層易疏松,其脫層會引起不溶性粒子。它只能作為輔助粗洗,說白了已談不上是個機械設備,只是個普通帶超聲波的貯槽而已,在批量生產情況下,一般不單獨使用。

        

      超聲波加反沖式抗生素玻璃瓶洗瓶機

      超聲波加反沖式抗生素玻璃瓶洗瓶機有三種機型,即道軌超聲波氣水反沖式、超聲波回轉氣水噴射式(又稱立式洗瓶機)以及托盤式超聲波式。但需注意,超聲波功率較高會產生“超毛”和玻璃析層脫落現象,特別是目前抗生素瓶作為藥包材,出廠封較干凈,故超聲波頻率及功率不宜過高。


       


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